سحب تشغيلات لمضاد حيوي في الإمارات

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع الإماراتية، أربعة تعاميم لسحب تشغيلات من مستحضر دوائي يستخدم كمضاد حيوي، إضافة إلى سحب جميع التشغيلات و تعليق تسجيل 3 مستحضرات أحدها لعلاج ضغط الدم وآآخر لارتفاع الكوليسترول لفشلهما في مشروع التكافؤ الحيوي بناء على ماورد من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي، والثالث مضاد حيوي مادته الفعالة غير مطابقة للمواصفات، إلى أن يتم الانتهاء من التحقق من جودة المستحضرات. ووفقاً لبيان صحافي حصل 24 على نسخة منه اليوم الأربعاء، صرح الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، رئيس اللجنة الوطنية العليا لليقظة الدوائية الدكتور أمين حسين الأميري، أن التعاميم الصادرة جاءت بناء على القرار الوزاري رقـم (366) لسنة 2010 بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية، و في إطار استراتيجية الوزارة لبناء أنظمة الجودة والسلامة والصحية والدوائية وفق المعايير العالمية.

 توفير البدائل للمرضى
وأكد أن الوزارة تعمل على متابعة تنفيذ سحب الأدوية المذكورة فوراً ومتابعة التأكد من خلال الجهات الصحية ومستودعات الأدوية والوكلاء المعتمدين للأدوية، والطلب من جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام الأدوية المذكورة، وإبلاغ المرضى بهذا الخصوص لتجنب استخدامها ووصف أدوية بديلة لتعويض أي نقص، وطلب من أفراد المجتمع في حالة وجود المنتجات الطبية المذكورة التواصل الفوري مع الطبيب المعالج ووزارة الصحة ووقاية المجتمع والجهات الصحية المختصة في الدولة.

سحب وتعليق مضاد حيوي
بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب أربع تشغيلات من منتج “Amoclan Suspension”، بعد تحليل للمنتج قام به مختبر مراقبة الجودة المركزي التابع للمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بسلطنة عمان، وأظهر عدم مطابقة مواصفات المادة الفعالة Amoxycillin،

وبسبب فشل تشغيلتين أخريين لنفس المنتج، بعد تحليل أجري في المختبر المرجعي التابع لوزارة الصحة ووقاية المجتمع في مطلع السنة، تقرر سحب وتعليق تسجيل المنتج المذكور أعلاه، للشركة المصنعة شركة الحكمة الدوائية الأردنية والوكيل المعتمد مستودع الحياة الطبي، والمستخدم كمضاد حيوي يحتوي على المادة الفعالة (+ CLAVULANATE AMOXICILLIN) ،
علما بأن هذا المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.

منتج لعلاج الكوليسترول
وبناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل لمنتج “tabletsF.C T mg40 10, 20, LIPOMAX” بجميع تركيزاته، والمستخدم لعلاج ارتفاع في مستوى الكولسترول في الدم والذي يحتوي على المادة الفعالة (atorvastatin)، للشركة المصنعة: الشركة السعودية اليابانية للمنتجات الصيدلانية “ساجا” والوكيل المعتمد صيدلية المدينة “City Pharmacy Co”، وذلك بناء على تعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بخصوص سحب وتعليق تسجيل المستحضر المذكور أعلاه لفشله في مشروع التكافؤ الحيوي، علماً بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.

منتج لعلاج ضغط الدم
وبناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وإلغاء التسجيل للمنتج “Angiotec 5, 10 & 20 mg Tablets” بجميع تركيزاته، والمستخدم لعلاج ارتفاع في ضغط الدم والذي يحتوي على المادة الفعالة (Enalapril Maleate)، وذلك بناء على تعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بخصوص سحب وتعليق تسجيل المستحضر المذكور أعلاه لفشله في مشروع التكافؤ الحيوي. علما بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع للشركة المصنعة الشركة الأردنية لإنتاج الأدوية “JPM” والوكيل المعتمد دوفارم “Dupharm L.L.Cl]”

مضاد حيوي
بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب ثلاث تشغيلات من المنتج ” Daroxime 500mg Tablets””، للشركة الأردنية دار الدواء والوكيل المعتمد، مستودع المفيد، والمستخدم كمضاد حيوي يحتوي على المادة الفعالة “CEFUROXIME AXETIL 500MG TABLET”، وذلك بناءʺ على تعميم المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بسلطنة عمان، وذلك نتيجة لقيام مختبر مراقبة الجودة المركزي بسحب عينات للتحليل حيث تبين وجود أقراص متكسرة داخل العبوة وتم رفضها من المختبر. وهذه التشغيلات هي: “62BX, 63 BX and 82 BZ”، علماً بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع، ومع أن الشركة المصنعة أبلغت الوزارة بعدم دخول التشغيلات المتأثرة للدولة، إلا أن الوزارة ارتأت توعية المجتمع بضرورة الحذر، وخاصة أن بعض المسافرين قد يصرفون وصفتهم الطبية في بلد آخر.

ودعا الدكتور أمين كافة أفراد المجتمع إلى التواصل مع وزارة الصحة ووقاية المجتمع والجهات الصحية المحلية في حال حدوث أي أعراض جانبية للدواء من خلال ملء الاستمارة الإلكترونية الخاصة بالآثار الجانبية للدواء “ADR”، والمتوفرة على الموقع الالكتروني للوزارة: http://www.mohap.gov.ae/en/services/Pages/406.aspx، أو الاتصال على العناوين التالية: هاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد الالكتروني [email protected] أو الهاتف المجاني 80011111.